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        闖關國際化、沖刺港股,天士力下一步棋落何處?

        日期:2019/5/11

        4月22日,天士力發布了2018年報。其中,營業收入180億元,同比增長11.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤15.5億元,同比增長12.25%。

        與往年相比,復方丹參滴丸依舊是當仁不讓的當家品種:2018年銷量超過1.38億盒,相比去年銷量下降了6.1%,但按照市價推算,仍然為天士力帶來了近39億元的收入。值得注意的是,公司幾個中成藥大品種,例如注射用益氣復脈、藿香正氣滴丸的銷量都出現了兩位數的下降。

        從業務結構來看,“醫藥商業”、“醫藥工業”是企業營業收入的主要來源。其中, “醫藥商業”營業收入為107.8億,營收占比為60.2%?!搬t藥工業”營業收入為71.3億,營收占比為39.8%。但是從利潤貢獻角度來看,卻是“醫藥工業”毛利貢獻最大。報告期內,“醫藥工業”、“醫藥商業”毛利貢獻占比分別為83.3%、16.7%。

        以中藥起家的天士力,一直被視作是國內中藥企業的國際化標桿。作為一家藍籌上市公司,不管是產品研發管線還是未來發展規劃,天士力一直是投資者關注的焦點。

        01
        闖關國際化

        天士力的國際化最早可以追溯到20幾年前,而踏出國際化的第一步也正是國內中成藥市場銷售的“扛把子”——復方丹參滴丸。復方丹參滴丸此前的國際化之路可以稱得上一部中成藥在FDA的“進化史”。

        從1997年底復方丹參滴丸正式通過FDA IND(臨床試驗申請)算起,天士力作為“中藥國際化標桿”,已經在這條路上走了20余年。眾所周知的是,中藥的作用機理、表述等與化藥差距極大,尤其是在以嚴格出名的FDA,天士力的國際化走的一路十分艱辛。除了“標桿”帶來的關注和壓力、FDA嚴苛的審批流程、此前有關專家的質疑、內部人的“反水”都曾經給天士力帶來巨大的壓力。

        不過,這并沒有擋住復方丹參滴丸帶著“國家化先行者”的光環,連續十幾年在國內中成藥銷售領域頭把交椅的增長速度,也并未使得天士力國際化的腳步放緩。

        2018年年報顯示,復方丹參滴丸在美國的臨床實驗數據表現良好,其治療慢性穩定性心絞痛再次獲得了 FDA-SPA 特許審評批準函, 防治急性高原綜合癥(AMS)也獲得FDA  IND 許可。另外,在去年9月份,天士力與美國制藥企業Arbor 公司就復方丹參滴丸(T89)在美國的研發與市場銷售展開全面合作。根據協議,Arbor公司將出資最高2300萬美金的研發付款,與天士力方共同進行T89美國FDA相關臨床開發研究和藥政申報;同時獲得T89相關適應癥在美國本土的獨家銷售權,天士力方在藥品上市后可獲得最高5000萬美金的銷售里程碑付款,以及最高可達毛利50%的銷售分成。這是中國首例復方現代創新中藥銷售許可權引入美國市場的例子,也給復方丹參滴丸的國際化吃了一顆定心丸。

        除了復方丹參滴丸,天士力的國際化還伸到了化藥領域。在引進了引進禮來的治療 2 型糖尿病的口服新型 GPR40 激動劑、日本 EA 制藥的治療血液透析引起的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)的鈣感應受體 AJT240以及干細胞公司 Mesoblast 的治療晚期充血性心力衰竭與急性心機梗塞的 MPC-150-IM、MPC-25-IC 兩款干細胞產品后,天士力與法國 Pharnext 公司合作的 PXT3003 完成了美國 FDAⅢ期試驗,數據結果正向并已進入 FDA 快速評審通道。

        從類型來看,不管是發家資本的中藥,還是炙手可熱的創新藥和生物藥,還是已經風頭不再的仿制藥,天士力都有管線布局;而從領域來看,心腦血管、消化代謝、抗腫瘤這幾大熱門領域也是一個不落。但是正因如此,隨著業務的全面開花而來的是與之相對應的風險。

        在年報中,天士力表示:“目前,公司業務范圍進一步擴大,投資并購速度加快,子公司數量增多,且地域分布較廣,涉及的業務類型多樣;不同公司的管理水平、企業文化各不相同,從而帶來對于子公司遠程管理的風險”。

        02
        沖刺港交所

        此前,天士力曾經在2017年度的股東大會上通過了推動生物藥板塊拆分并于港股上市的計劃。在2018年報中,天士力明確表示目前已做好香港上市的前期相關準備,今年將根據資本市場發展變化,適時在香港聯交所掛牌上市,進一步提升公司在創新藥領域價值。

        2018年7月,天士力生物宣布完成Pre-IPO輪融資,此次融資由香港匯橋資本領投,法國梅里埃集團、中國知名機構等跟投,融資額度約為10億人民幣,融資完成后估值達到近125億人民幣。這不僅是當時國內創新藥領域最大一筆融資,也使天士力生物成為赴港上市隊伍中最高估值的生物醫藥公司。目前已經在港股上市的生物醫藥公司,此前的估值都未能超過15億美元。公開數據顯示,在上市之前,信達生物為代表的生物藥企估值均在15億美元左右;以歌禮生物、華領藥業為代表的生物藥企估值在10億美元,相比之下,天士力生物這一近20億美元估值量級,似乎出人意料卻又在情理之中。

        除了有母公司天士力這個強大的靠山,與其他港股上市生物藥企相比,天士力生物已經成立了18年,并且擁有普佑克這樣的1.1類明星藥物加成。并且,普佑克在2017年進入國家醫保目錄之后,外界一致認為這將會在未來成為天士力生物數十億級別的大品種。另外,普佑克缺血性腦卒中適應癥已進入Ⅲ期臨床,治療結直腸癌的安美木單抗和乙肝疫苗T101臨床也得到了良好的數據。堅實的資金儲備、表現良好的研發管線、母公司強大的資源背書和眾多知名機構的支持,這些都足以讓天士力生物在資本市場被高看一眼。

        但是值得注意的是,作為從A股上市公司天士力拆分出來的生物公司,天士力生物并不是紅籌架構,按照目前的法規來說,如果在港股上市,天士力將受到來自兩地的監管:一方面是即將登陸的港交所,另一方則是來自母公司所在的A股市場。在這個過程中,雖然目前有滬港通和深港通這樣兩地間的互通互聯機制存在,但是,生物醫藥板塊并未被納入,兩地監管可能會存在的信息不對稱和溝通成本問題或許會是一個不小的困擾。

        天士力生物如果能順利赴港上市,除了可以募集到更多的資金去加大研發投入、引進新技術、改善自身資產結構來促進其良性運營和可持續發展、為后續生物創新藥研發提供融資保障外,生物板塊的獨立發展在具備造血能力后,將會大大緩解母公司的現金流壓力,還能夠有希望借助港交所的規范治理結構去提升母公司天士力的國際化治理水平,給天士力的國際化步伐再添一把火。

        信息來源:E藥經理人

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