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        衛計委官員闡述新一輪基藥采購目標和思路

        日期:2013/11/15

        傅鴻鵬,國家衛生計生委衛生發展研究中心藥政室

        集中采購是提高資金使用效益,促進廉政建設的重要方法,也是市場機制下商貿領域的通行做法?;舅幬锛胁少徥腔舅幬镏贫日哝湕l的重要環節,也是實現基本藥物價格合理、供應有保障的具體措施。

        集中采購面臨的形勢
        1.前期基本藥物集中采購成效和問題
        基本藥物制度建設啟動以來,按照《建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見》的要求,全國各省順利完成了基本藥物集中采購工作,藥品價格較大幅度下降,有效促進了基本藥物制度落實。目前存在的問題主要為:獨家品種價格仍然較高,部分低價、廉價藥品出現供應問題,一些中標藥品質量層次偏低等。醫藥企業質疑基本藥物“唯低價是取”,患者抱怨藥品品種不足,醫生希望藥品質量能夠進一步提高。

        為滿足部分患者對高質量藥品的需求,部分省市使用按質量對藥品分層后招標的做法,但分層后不同層次藥品差價較大,使得基本藥物成為一個寬泛的概念,影響基本藥物制度的完善。在政策執行層面,招采合一、帶量采購、30天回款的要求尚處在推進之中,各地進展不一。一些地區單一貨源承諾的做法反而促發了部分藥品供應短缺問題。

        新版基本藥物目錄出臺后的新形勢
        2012版目錄中基本藥物擴充到520種,有較多??朴盟幒酮毤移贩N納入目錄,政府對二三級醫院使用基本藥物比例也提出了明確要求。采購工作既要保證基層與二三級醫院基本藥物使用的一致性,也需要做好基本藥物與非基本藥物集中采購工作的銜接。同時,《關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》(國辦發【2013】14號)提出了把2010版GMP作為基本藥物采購的重要指標、優先采購仿制藥的要求。

        新一輪集中采購的目標和思路
        1.基本目標
        根據WHO等國際組織關于藥品采購理論和前期基本藥物采購供應情況,基本藥物采購首先應確保質量前提下的盡可能的低價,文件中用“質量優先、價格合理”來表述這一目標。從基本藥物供應實際來看,采購要確保最終藥品供應有保障;從機構層面上來看,采購工作效率則是實現上述目標的大前提。

        2.工作思路
        一是優先做好高價高費用藥品采購。
        借用管理學中的80/20規則開展工作,選擇用藥量或用藥金額排名在前20%~30%的化學名藥品進行集中采購,更有利于提高采購工作效率,促進價格合理。尤其是各省前期均已經完成一輪基本藥物采購工作,下一階段集中精力針對高價格、高費用水平,以及獨家品種等價格控制難度大的藥品開展采購,已經具有基礎。

        二是堅持集中批量采購的基本原則。
        集中采購基于規模效益、降低生產成本和促進競爭的方式降低價格。前期基本藥物采購中,集中全省份額、單一貨源承諾的做法導致企業不惜低于成本報價以換市場,表明集中采購降低價格的作用已經生效。藥交所采取直接議價、減少交易環節的方式,通過降低交易成本實現降低價格的效果,兩者應互相借鑒而非互相排斥。我國藥品生產企業產品重復度高,需要盡快實現帶量采購,調整集中采購規模,以平衡價格控制和企業生存的關系。分散采購不應提倡。

        三是優先采購仿制藥。
        仿制藥和專利藥價格一般差距在5倍左右。國際藥品采購工作中,有仿制藥的原則不采購原研或專利藥??紤]國內藥品質量層次不一的問題,建議基本藥物采購中,有國內同質量層次藥品的,除非其價格降到同等水平,原則不再采購原研藥。

        四是提高質量門檻帶量采購滿足多樣化需求。
        按文件要求,單一貨源承諾并非硬性規定,在帶量采購的情況下,原則上可允許多家貨源。如果把質量門檻提高到較高的水平,同時允許部分藥品多家貨源采購,那么一方面可以滿足患者高質量和品牌藥品需求,促進優質企業的發展,另一方面也可對供應短缺現象起到遏制作用。同時也可以摒棄質量分層的做法,回避引起的爭議。

        五是利用市場機制促使優質企業競爭控制價格。
        WHO研究表明,藥品企業達到5家及以上時,才能形成有效競爭,產生合理價格。為此,建議提高質量門檻后,一般情況下競價企業數應達到至少5家。生產企業數量較少的品種可合并規格招標,合并規格不夠的在臨床允許的情況下合并劑型招標,用差比價原則進行價格比較。對于獨家品種,應按適應癥和功能,設立競價組或參考價格,在此基礎上議價談判。

        六是保障供應核心是過程監管和合同管理。
        低于成本報價是違反《招標投標法》的行為。對違規者嚴懲才能起到警示效果,否則就會不斷出現違規企業。短期內理想的市場環境難以建立的情況下,遴選部分備選供應商也是保障供應的有效手段。

        2012版目錄中的基本藥物擴充到520種,采購工作既要保證基層與二三級醫院基本藥物使用的一致性,也需要做好基本藥物與非基本藥物集中采購工作的銜接。

        信息來源:醫藥精英俱樂部

         

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